NOMBRE COMPLETO:
Dirección de Registro y Certificación de Medicamentos, Productos Farmacéuticos, Domisanitarios, Industriales, de Higiene y Cosméticos
TIPO DE ADMINISTRACIÓN:
Centralizada
PÁGINA WEB:
https://www.gba.gob.ar/saludprovinciaAcciones:
1. Ejercer el control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico, materiales y tecnologías biomédicos y todo otro producto de uso y aplicación en la medicina humana, que se elabore en la provincia de Buenos Aires, en coordinación con el Instituto Biológico “Dr. Tomás Perón”.
2. Definir las pautas específicas de inscripción de productos, inscripción y control de productos farmacéuticos, medicamentos, reactivos diagnósticos, cosméticos, productos industriales de uso doméstico, y control de contaminantes de impacto en la salud pública.
3. Emitir las Certificaciones de los establecimientos elaboradores en el marco del Decreto N° 321/87 y su Anexo I
4. Emitir las Certificaciones de establecimientos y productos elaborados en el marco de lo regulado por la Ley N° 11.405, modificatorias y concordantes, o la normativa que en el futuro la reemplace.
5. Llevar el registro de especialidades medicinales y las indicaciones de aprobación, como así receptar y tramitar las denuncias de uso, fabricación o comercialización, en coordinación con la Dirección Provincial.
6. Habilitar, Registrar, y Fiscalizar los Establecimientos Elaboradores de Envases con destino a estar en contacto con alimentos, de acuerdo a lo establecido en el Código Alimentario Argentino.
7. Emitir certificaciones de Productos de Envases con destino a estar en contacto con alimentos, según lo determine la Normativa vigente.
8. Dictar los actos administrativos necesarios para la adopción de medidas preventivas y aplicación de sanciones. 9. Emitir las Certificaciones de los productos de uso doméstico, industriales y cosméticos elaborados por los establecimientos habilitados en el marco del decreto 321/87.